.1. Fita Adesiva Vapor 25 mm x 50 m
Fita Adesiva: a fita adesiva é indicada para o processo de esterilização física/química, sendo um produto de uso único. A superfície da fita pode ser escrita com tinta não tóxica indelével para documentar informações apropriadas (por exemplo: data, esterilizador, conteúdo, carga/ciclo). As linhas com indicador químico tipo 1 mostrarão uma alteração visual da cor bege/rosa para marrom escuro/preto quando níveis adequados de umidade e temperatura forem alcançados. A fita adesiva foi validada nos seguintes ciclos de esterilização a vapor com bomba de vácuo: 132ºC a 3 minutos; 132ºC a 4 minutos; 134ºC a 3 minutos; 134ºC a 4 minutos e 135ºC a 3 minutos. Ao usar a fita adesiva nas embalagens de esterilização, é recomendável seguir as políticas e procedimentos escritos internos, as Instrução de Uso do fabricante para a embalagem de esterilização e/ou seguir as diretrizes da ANSI/AAMI ST79:2017 (Seção 9.5) para o uso adequado e colocação da fita indicadora.
2. Pacote Teste Bowie & Dick AirView II Uso Único
Bowie & Dick: o Pacote de Teste Bowie Dick AirViewTM II é projetado para detectar a presença de ar residual nos esterilizadores a vapor que possua bomba de vácuo operando a 134 °C durante 3,5 minutos. A folha indicadora dentro do pacote demonstrará uma mudança de cor uniforme de azul para o marrom escuro/preto quando as condições de esterilização adequadas são atendidas e nenhum ar estiver presente. Se houver presença de ar suficiente para criar uma diferença de temperatura de 2 °C (+1°/-0 °C) entre o centro do pacote (como identificado na norma ANSI/AAMI/ISO 11140-5) e a temperatura de drenagem no início do último minuto do ciclo de 3,5 minutos o pacote de teste apresentará uma mudança de cor não uniforme. O pacote é composto por uma folha teste com um indicador químico sem chumbo sensível ao vapor posicionada em um bloco de materiais porosos em camadas.
3. Integrador Químico para Vapor Steamplus Classe 5
Integrador Químico 5: o integrador químico steamplus foi testado a vários intervalos de tempo e temperaturas em vapor saturado, a fim de estimar o tempo necessário para que o integrador químico steamplus produza uma leitura segura para cada temperatura. Cinco pontos de temperatura entre 118 °C e 135°C foram testados para, pelo menos, cinco períodos de tempos distintos. Esse teste resultou nos seguintes tempos médios para produzir uma leitura segura para cada uma das cinco temperaturas testadas (em média): 118°C a 40.0 minutos; 121°C a 21.0 minutos; 127°C a 7.1 minutos; 132°C a 2.3 minutos e135°C a 1.5 minutos. O desempenho do integrador químico em comparação com o desempenho de esporos Geobacillus Stearothermophilus, além de uma ligeira margem de segurança, é mostrado abaixo na figura. Esta margem de segurança, que se estende por todo o espectro de temperaturas normais de esterilização a vapor, oferece garantia adicional de que uma vez a barra escura entra na área azul de segurança, a esterilização de fato ocorreu. O integrador químico steamplus para esterilização a vapor atende as exigências de desempenho da Classe 5 da AAMI ST-60 e ISO 11140- 1:2005. O Integrador é feito de folha de alumínio, que mantém a temperatura e é sensível quimicamente ao vapor, o qual foi projetado para derreter, quando submetido a um ambiente de vapor. A película também atua como uma barreira à umidade do vapor durante o ciclo de esterilização. À medida que a umidade penetra no integrador, o ponto de fusão do químico vai diminuindo. Quando fusão ocorre, o produto químico líquido é absorvido pelo pavio do papel e, no decorrer do tempo, move-se ao longo da escala. A taxa de derretimento produzida é uma função da taxa de transmissão de vapor de umidade da película de cobertura e da depressão do ponto de fusão do produto químico. A combinação destes dois fatores fornece uma taxa de fusão a diferentes temperaturas, que é paralelo ao tempo de morte térmica de esporos Geobacillus stearothermophilus.
4. PCD Steamplus
PCD Steamplus: O integrador químico steamplus vem dentro de um PCD, que simula um pacote de maior desafio, com folhas espessas de celulose e um cartão com o indicador químico classe 5 no centro do pacote. Demais informações referentes ao integrador químico, estão mais acima no tópico “Integrador Químico”.
5. Indicador Químico Tipo 4 H2O2
Indicador Químico 4: o indicador químico multiparamétrico colorimétrico é utilizado para esterilização por plasma de peróxido de hidrogênio e é projetado para integrar as duas ou mais variáveis críticas de esterilização: temperatura, pressão, concentração do peróxido, energia do plasma e tempo. Esta informação é exibida em um formato preciso e fácil de ler. Quando a barra rosa mudar de cor para azul, os critérios de esterilização avaliados foram cumpridos. Se a cor rosa não mudar de cor completamente, ou mudar parcialmente, as condições adequadas para a esterilização não foram cumpridas e os itens processados não devem ser liberados para utilização, devendo passar novamente pelo ciclo de processamento.
Códigos Descrições Pesos
01505 FITA ADESIVA VAPOR 25MM X 50M BRANCA 0,125 kg
MBD030BR TESTE BOWIE-DICK AIRVIEW II 0,150 kg
SSI-100 INTEGRADOR QUIMICOP VAPOR STEAMPLUS TP 5 0,095 kg
STP-025 PCD STEAMPLUS 0,050 kg
GPS-250R INDICADOR QUIMICO TP 4 VH2O2 20CM 0,050 kg
